Landnutra márkánk kellékeikiváló minőségű alfa gpc por- egy gyógyszerészeti minőségű L-alfa-gliceril-foszforilkolin, amely nem csak egy elemzési tanúsítvánnyal érkezik. Minden dobhoz tartozik egy készítményre kész dokumentáció, amely 40 fokos/75%-os relatív páratartalomnál kényszerlebomlási adatokat, fotostabilitási táblázatot és kompatibilitási rácsot tartalmaz a húsz leggyakoribb kapszula és ital segédanyaghoz, így a K+F csapata közvetlenül a kísérleti adagolásba kezdhet anélkül, hogy saját stressz-tanulmányaikat megrendelné. Maga a por legalább 99%-os tisztaságúra és 40–41%-os kolintartalomra van szabványosítva, amelyet a megőrzött, nem GMO szójalecitin vizes enzimes hidrolízisével állítanak elő, és négy különböző fizikai minőségben kapható - kristályos, mikronizált, kemény granulált és előkevert kapszulában egy átlátszó gyártási anyaggal: {9} átlátszó gyártási anyaggal. italok, rágótabletták vagy nagysebességű bot-pack vonalak. Emellett fenntartunk egy zárolt stabilitási programot is, amely követi az ICH Q1A irányelveit, ami azt jelenti, hogy a munka megismétlése nélkül hivatkozhat 36 hónapos valós idejű és 6 hónapos gyorsított adatainkra a saját műszaki fájljában.
Specifikáció: 99,0% vagy egyenlő (HPLC), kolin 40–41%, víz 0,5% vagy kevesebb
Minta: elérhető
Vizsgálati módszer: HPLC / Karl Fischer / ICP-MS / Endotoxin LAL
Szinonimák: L-alfa-gliceril-foszforil-kolin, alfa-GPC, kolin-alfoszkerát
MOQ: 1 KG|Csomagolás: 1 kg-os vákuum fóliatasak, 25 kg-os rostdob integrált szárítópatronnal
Tanúsítvány: ISO 22000, HACCP, GMP, HALAL, kóser
Forrás: A megőrzött, nem GMO szójalecitin vizes enzimes feldolgozása|CAS: 28319-77-8
Termékjellemzők
Megjelenés– fehér kristályos por standard formában; a granulált és mikronizált változatok megőrzik ugyanazt a fehérséget, és a tárolás során nem alakulnak ki elszíneződések.
Tisztaság és kolin sűrűség– Alfa-GPC vizsgálat 99% vagy annál nagyobb (HPLC, szárított alap), kolinrész 40–41%, mindkettő 0,6% alatti CV-t tartott a termelési negyedévekben.
Fizikai fokozatok– opcióink: kristályos (80 mesh, kapszulákhoz), mikronizált (D90 legfeljebb 18 μm, átlátszó italokhoz), granulált (pormentes, közvetlen tömörítés) és 1%-os trikalcium-foszfáttal előkevert a nedvességre érzékeny környezetben.
Oldhatóság és alkalmazási alkalmasság– kristályos minőségű 20 fokos vízben 90 másodpercen belül feloldódik; A mikronizált minőség 30 másodperc alatt kitisztul, és eltömődés vagy habzás nélkül átmegy egy 0,2 μm-es szűrőn.
Stabilitási csomag– 36 hónapos valós idejű és 6 hónapos gyorsított adatok (40 fok /75% relatív páratartalom), valamint egy kényszerlebomlási jelentés, amely feltérképezi a pH- és hőmérséklethatárokat, hogy elkerülje a készítmény meglepetéseit.
Gyártás és nyomon követhetőség– cGMP és ISO 22000 minősítéssel; minden tétel endotoxinnal tesztelt (<0.1 EU/mg) and traceable to a single soy lecithin lot; process audit reports are available on request.
A kiváló minőségű alfa gpc por előnyei
01 előre elkészített stabilitási dosszié
Hagyja ki a hat hónapos várakozást saját stabilitási tanulmányaihoz. Az ICH-hoz igazított programunk lefedi a valós idejű, gyorsított és kényszerített leromlási feltételeket, az adatcsomag pedig úgy van felépítve, hogy közvetlenül szerepeljen egy CTD-ben vagy műszaki fájlban -, ami időtakarékos eszköz az EU, az Egyesült Államok vagy Ausztrália piacait célzó márkák számára.
02 Négy fokozat, egy specifikáció
Ahelyett, hogy egyetlen port erőltetnénk minden formátumba, kristályos, mikronizált, granulált és fokozott folyású minőségeket kínálunk, amelyek mindegyike ugyanazon tisztasági és kolin specifikációnak felel meg. Csapata a felszereléséhez illő fizikai formát választja, nem pedig fordítva.
03 A kompatibilitási teszt elvégzése az Ön számára
K+F laborunk már átvizsgálta a kiváló minőségű alfa-gpc port a kapszulákban, tablettákban, rúdcsomagolásokban és italokban leggyakrabban használt húsz segédanyaggal szemben. Az eredményül kapott - rács, amely az első megrendeléshez - tartozott, megjelöli a lehetséges kölcsönhatásokat, és működő pH- és aw-tartományokat javasol, csökkentve a futtatandó próbatételek számát.
04 Érzékeny műszaki támogatás
Amikor felmerül a megfogalmazással kapcsolatos kérdés, egy gyógyszerészhez fordul, aki közvetlenül a termékkel - dolgozik, nem pedig egy általános ügyfélszolgálati sorral. Az e-mailben küldött technikai lekérdezésekre a válaszadási idő általában kevesebb, mint négy óra munkanapokon, és a megvalósíthatósági vizsgálat céljából rutinszerűen kis tételben szállítjuk ki a segédanyagokkal előre összekevert mintákat.
05 Átlátszó, auditra kész ellátási lánc
Mivel identitásmegőrzött, nem GMO-szójalecitint dolgozunk fel, és minden dobot egyetlen nyersanyagtételre vezetünk vissza, a beszállítói minősítési auditot egyetlen helyszíni bejárással is elvégezheti. A folyamatábrák, a HACCP-tervek és a berendezés-tisztítási ellenőrzések előzetesen rendelkezésre állnak, így az auditorok felkészülten érkeznek.
06 Hosszú távú kereskedelmi rugalmasság
Támogatjuk a negyedéves és éves árzárolási megállapodásokat, pufferkészletet tartunk fenn négy regionális csomópontban, és a 25 kg-os kísérleti megrendelésektől a több tonnás éves szerződésekig terjedhet a specifikációk módosítása nélkül -, így a beszerzési csapata magabiztossá teszi az előrejelzéseket és kötelezettségeket.
Alkalmazási mezők
• Kapszulák és tabletták –kristályos vagy granulált minőségek a sima, nagy sebességű feltöltéshez és közvetlen tömörítéshez minimális súlyváltozás mellett.
• funkcionális italok –mikronizált minőség az átlátszó, üledékmentes, fogyasztásra kész kognitív felvételekhez és porított italokhoz.
• rágógumik és puha rágók –granulált minőség semleges ízű és gyors diszperzióval a főzés során.
• Sporttáplálkozás –Edzés előtti keverékek, edzésen belüli pálcikák és regeneráló formulák, ahol a gyors kolin adagolás támogatja a szellemi késztetést.
• Klinikai és orvosi táplálkozás –endotoxin-kontrollált portalálkozó<0.1 EU/mg for enteral and oral nutritional products.
• Kisállat-kiegészítők –kognitív rágók idős kutyák és dolgozó állatok számára, ahol a tiszta íz és az alacsony nedvességtartalom kritikus.
Gyártási folyamat
A nem-GMO szójalecitin vizes enzimatikus hidrolízisen megy keresztül, így alfa-GPC-t állítanak elő, tisztítva, kristályosítva és vákuumban{2}}szárítva. Az egyéni részecskefeldolgozást és a szigorú többindexszel{4}}tesztelést a kiadás előtt hajtják végre.
Termékminőségi előny
Négy fizikai besorolású - kristályos, mikronizált, granulált, fokozott folyású -, mind ugyanabból a nagy tisztaságú tételből.
Az ICH Q1A-val összehangolt stabilitási program, amely 36 hónapos valós idejű és 6 hónapos gyorsított körülményeket fed le.
Kompatibilitási rács húsz általános segédanyag számára minden kezdeti szállítmányhoz mellékelve.
Nehézfémek az USP/EP határértékek alatt (Pb<0.3, As <0.2, Cd <0.1 ppm).
Endotoxin következetesen<0.1 EU/mg, suitable for medical and paediatric formulations.
Teljes audit-kész dokumentáció - COA, MSDS, stabilitási jelentések, folyamatfolyamat, HACCP-terv és allergénnyilatkozat.
Éves kapacitás: 1500 tonna| 15+ év Alpha Gpc Powder szakértelem
Professzionális ODM/OEM szolgáltatások
Kulcsrakész késztermék gyártás kiváló minőségű alfa-gpc-porral -, amelyet támogatLandnutra.
Kész adagolási formák: kapszulák (300 mg/600 mg), közvetlen tömörítésű tabletták, pezsgők, rúdcsomagolások, átlátszó funkcionális italok és cukormentes gumicukorkák.
Népszerű kombinációs keverékek: kiváló minőségű alfa-gpc-por + foszfatidil-szerin, + koffein/l-teanin, + Bacopa monnieri, + huperzin A.
További szolgáltatások: ízfejlesztés, édesítőszerek optimalizálása, Kosher/HALAL/NSF tanúsítás, ICH által irányított stabilitási vizsgálatok és teljes körű szabályozási dokumentáció támogatás. Árajánlatért vagy mintáért forduljon az alábbi e-mail címre:wangjing@landnutra.comvagy WhatsApp: +86 18092657549 - választ egy munkanapon belül.
Export tanúsítványok
A Landnutra GMP, ISO 22000, HALAL, kóser tanúsítvánnyal rendelkezik. Minden alfa-GPC szállítmány teljes ellenőrzött exportdokumentumokkal érkezik a vámkezeléshez.
Miért válassz minket
XI'AN LANDNUTRA CO.,KFT. kiváló minőségű alfa-gpc-port szállít egy szélesebb foszfolipid-eredetű összetevő-platform részeként, amely magában foglalja a Citicoline-t és a foszfatidil-szerint is, amelyek mindegyike ugyanazon a cGMP-tanúsítvánnyal rendelkező tető alatt készül. Technikai támogatási modellünk - előre elkészített stabilitási dokumentációk, segédanyag-kompatibilitási rácsok és közvetlen hozzáférés a termelési vegyészekhez - úgy készült, hogy lerövidítse a fejlesztési idővonalat és csökkentse az újrafogalmazás költségeit. Aktuális kiváló minőségű alfa gpc por árlistáért, személyre szabott, kiváló minőségű alfa gpc por árajánlatért vagy ingyenes értékelő mintáért vegye fel a kapcsolatotwangjing@landnutra.comvagy WhatsApp: +86 18092657549 - egy munkanapon belül válaszolunk.
GYIK
| Tesztelem | Specifikáció | Tipikus eredmény |
|---|---|---|
| Megjelenés | Fehér kristályos por | Megfelel |
| Vizsgálat (HPLC, szárított alapon) | 99,0% vagy nagyobb | 99.4% |
| Kolintartalom | 40.0–41.0% | 40.6% |
| Királis tisztaság (L-izomer) | 99,9%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99.95% |
| Víz (Karl Fischer) | 0,5% vagy annál kisebb | 0.28% |
| Maradék gyújtáson | 0,2% vagy annál kisebb | 0.05% |
| Nehézfémek (Pb-ként) | 10 ppm vagy annál kisebb | <2 ppm |
| Ólom | 1,0 ppm vagy annál kisebb | <0.3 ppm |
| Arzén | 1,0 ppm vagy annál kisebb | <0.2 ppm |
| Kadmium | 0,5 ppm vagy annál kisebb | <0.1 ppm |
| Endotoxin (LAL) | 0,5 EU/mg vagy kisebb | <0.1 EU/mg |
| Maradék etanol | 50 ppm vagy annál kisebb | <15 ppm |
| Teljes lemezszám | 1000 cfu/g vagy azzal egyenlő | <100 cfu/g |
| E. coli / Salmonella | Negatív | Negatív |
Népszerű tags: kiváló minőségű alfa gpc por, Kína kiváló minőségű alfa gpc por gyártói, beszállítói, b3 nikotinamid-ribozid, kelát króm vs króm-pikolinát, króm-pikolinát vs króm-polinikotinát, magnézium-citrát por adagolás, tiszta asztaxantin por, Tiszta GABA por